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AG官网核查中心开展首批AG娱乐临床试验机构远程集中监督检查
发布时间:2025-08-20 09:05:48

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品AG娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,近日,AG官网核查中心以风险评估、提质增效、数字赋能等为抓手,开展首批AG娱乐临床试验机构远程集中监督检查,助力推进高效能监管,切实减轻机构迎检负担。

根据AG官网2025年度AG娱乐临床试验机构监督检查计划,在AG官网行政审批处的指导下,核查中心针对列入监督检查计划但2024年度尚未承接省内申办方临床试验项目的机构,开展远程集中检查。一是统筹谋划,确定检查机构。综合评估机构既往接受检查情况,通盘考虑年度检查任务安排及检查员管理要求,通过提前谋划、预先沟通、风险分级等措施,进行检查对象的分类及遴选,首批共确定12家机构开展远程检查。二是充分运用信息化技术手段,提升检查效能。通过检查系统功能开发、开放电子资料提交端口、音视频连线和数据实时传输手段合并等方式,实现“智慧核查平台”的深度运用探索。三是制定个性化方案,配强检查组。针对被检查机构的实际情况,与检查组充分商议制定个性化检查方案,以核查中心专职检查员和资深专家搭配组建检查组,预先演练检查全流程,相关工作人员通力协助配合。首次远程集中监督检查实现检查时间压缩62.5%,检查员出勤减少24人次,机构迎检负担减轻12家次。

下一步,核查中心将全面贯彻落实省委、省政府决策部署和AG官网工作要求,切实优化营商环境,提高服务能力,持续提升信息化系统在临床相关检查中的赋能运用,从深处谋划、于细处着手、向实处发力,统筹兼顾安全和效率,强化检查全过程管理,不断提升临床检查的针对性和时效性。

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AG官网核查中心开展首批AG娱乐临床试验机构远程集中监督检查
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为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品AG娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,近日,AG官网核查中心以风险评估、提质增效、数字赋能等为抓手,开展首批AG娱乐临床试验机构远程集中监督检查,助力推进高效能监管,切实减轻机构迎检负担。

根据AG官网2025年度AG娱乐临床试验机构监督检查计划,在AG官网行政审批处的指导下,核查中心针对列入监督检查计划但2024年度尚未承接省内申办方临床试验项目的机构,开展远程集中检查。一是统筹谋划,确定检查机构。综合评估机构既往接受检查情况,通盘考虑年度检查任务安排及检查员管理要求,通过提前谋划、预先沟通、风险分级等措施,进行检查对象的分类及遴选,首批共确定12家机构开展远程检查。二是充分运用信息化技术手段,提升检查效能。通过检查系统功能开发、开放电子资料提交端口、音视频连线和数据实时传输手段合并等方式,实现“智慧核查平台”的深度运用探索。三是制定个性化方案,配强检查组。针对被检查机构的实际情况,与检查组充分商议制定个性化检查方案,以核查中心专职检查员和资深专家搭配组建检查组,预先演练检查全流程,相关工作人员通力协助配合。首次远程集中监督检查实现检查时间压缩62.5%,检查员出勤减少24人次,机构迎检负担减轻12家次。

下一步,核查中心将全面贯彻落实省委、省政府决策部署和AG官网工作要求,切实优化营商环境,提高服务能力,持续提升信息化系统在临床相关检查中的赋能运用,从深处谋划、于细处着手、向实处发力,统筹兼顾安全和效率,强化检查全过程管理,不断提升临床检查的针对性和时效性。

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