AG官网核查中心举办创新AG娱乐模拟检查实训 | |
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为提升江苏省AG娱乐检查员检查能力和实战水平,近期,AG官网核查中心在苏州举办2025年AG娱乐生产检查员实训班,35名来自省内及上海市的AG娱乐检查员参加。 本次实训以某申报第三类创新AG娱乐的企业为载体,根据江苏省AG娱乐核查工作程序,企业向AG官网核查中心申请安排前置指导服务。核查中心将企业需求和检查员实训需要合二为一,邀请AG官网检查专家和上海AG娱乐检查机构的资深组长全程带教,采用沪苏双组长领队、平行检查、交叉复盘模式,模拟正式检查流程,依照注册核查指南和GMP规范要求对申报的创新产品实施检查。实训特点鲜明,一是突出创新前沿,精心挑选创新三类颅内药物球囊类产品生产企业作为模拟检查对象,精准切入当前AG娱乐创新的热点与检查难点。二是突出专家领衔,由资深检查组长带组,将江苏和上海在创新器械检查方面的理念和经验融入实训全过程,实现精准“传帮带”。三是突出实战氛围,参训人员深入企业研发、生产、检验、质控等关键环节,严格遵循正式检查流程,营造真实检查环境。四是突出互学互鉴,检查后立即召开复盘会,两组交叉汇报重点问题及缺陷项,参会人员围绕技术难点、合规尺度及风险分析方法交流讨论,达成共识。 此次模拟检查实训的模式,既培养了检查员系统化思维,提升了实战能力,也是沪苏两地AG娱乐检查机构工作理念和检查尺度的深度交流,深化了长三角区域监管协作。此外,分组平行检查和交叉复盘的方式能够更深入和全面的发现问题,有助于帮助企业提前改进质量管理、风险管理方面的缺陷和不足,以更好的状态迎接正式检查,加快获批上市进程。 下一步,核查中心将继续总结经验,进一步优化实训模式,拓展受训范围,强化与先进地区的交流协作,常态化推进重点难点领域的专项训练,着力打造一支既精通法规、又掌握技术、更能契合未来发展需求的职业化专业化AG娱乐检查员队伍,为江苏省AG娱乐产业高质量发展和公众用械安全提供坚实保障。 |
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为提升江苏省AG娱乐检查员检查能力和实战水平,近期,AG官网核查中心在苏州举办2025年AG娱乐生产检查员实训班,35名来自省内及上海市的AG娱乐检查员参加。
本次实训以某申报第三类创新AG娱乐的企业为载体,根据江苏省AG娱乐核查工作程序,企业向AG官网核查中心申请安排前置指导服务。核查中心将企业需求和检查员实训需要合二为一,邀请AG官网检查专家和上海AG娱乐检查机构的资深组长全程带教,采用沪苏双组长领队、平行检查、交叉复盘模式,模拟正式检查流程,依照注册核查指南和GMP规范要求对申报的创新产品实施检查。实训特点鲜明,一是突出创新前沿,精心挑选创新三类颅内药物球囊类产品生产企业作为模拟检查对象,精准切入当前AG娱乐创新的热点与检查难点。二是突出专家领衔,由资深检查组长带组,将江苏和上海在创新器械检查方面的理念和经验融入实训全过程,实现精准“传帮带”。三是突出实战氛围,参训人员深入企业研发、生产、检验、质控等关键环节,严格遵循正式检查流程,营造真实检查环境。四是突出互学互鉴,检查后立即召开复盘会,两组交叉汇报重点问题及缺陷项,参会人员围绕技术难点、合规尺度及风险分析方法交流讨论,达成共识。
此次模拟检查实训的模式,既培养了检查员系统化思维,提升了实战能力,也是沪苏两地AG娱乐检查机构工作理念和检查尺度的深度交流,深化了长三角区域监管协作。此外,分组平行检查和交叉复盘的方式能够更深入和全面的发现问题,有助于帮助企业提前改进质量管理、风险管理方面的缺陷和不足,以更好的状态迎接正式检查,加快获批上市进程。
下一步,核查中心将继续总结经验,进一步优化实训模式,拓展受训范围,强化与先进地区的交流协作,常态化推进重点难点领域的专项训练,着力打造一支既精通法规、又掌握技术、更能契合未来发展需求的职业化专业化AG娱乐检查员队伍,为江苏省AG娱乐产业高质量发展和公众用械安全提供坚实保障。
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